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《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》解读

来源:四川药监局 浏览 2196 发布时间: 2017-07-14 16:14:01
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《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》解读

为促进中药饮片产业健康发展,保障临床用药安全有效,省局制定了《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》(以下简称《指导原则》),并于发布之日起施行。《指导原则》共四部分,分别为前言、基本要求、技术研究要求、申报资料基本要求。

一、为什么要制定《指导原则》?

在中医药理论的指导下,中药饮片历经时代的变迁发生了巨大的改革。2016年底,《中医药法》发布,进一步明确“支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究”。我省中药材资源丰富,素有“中医之乡、中药之库”的美誉,省委省政府高度重视中医药振兴发展,实施了一系列扶持中医药发展的重大举措。为贯彻落实省委省政府精神,鼓励我省中药企业创新发展,提升中药饮片质量,省局依据《药品管理法》等相关规定,于2016年10月制定了《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》(川食药监发〔2016〕125号),实现了我省中药饮片标准制定工作常态化。但因国家总局并未发布省级中药饮片标准研究技术指导原则,有关单位可能理解不一,在实践中难免形成各种差别,尺度难以统一。为适应中药现代化的需要,提高我省中药饮片质量,保障临床用药安全有效,省内有关单位开展中药饮片标准研究工作指明方向,促进产业发展,故有必要制定本技术指导原则。

二、什么是新的中药饮片标准、已有中药饮片标准?

新的中药饮片标准是指有中医临床应用需求或历史上使用过的中药饮片,但现阶段省内外未见相应饮片标准。

已有中药饮片标准是指收载于中国药典或地方中药饮片炮制规范的中药饮片标准。

三、药材法定药品标准包括哪些内容?

药材法定药品标准,包含《中国药典》、部颁药材标准(中药材、藏药、蒙药、维药)、各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准。

四、其他来源标准物质包括什么?

其他来源标准物质主要指在......

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(责编:周鑫)

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