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广东河源食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第2号)

来源:广东药监局 浏览 1992 发布时间: 2017-07-12 15:56:59
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广东河源食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2017年第2号)

河源市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,河源市邦民堂药店有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

河源市邦民堂药店有限公司

许可证号:

粤BA7620253

证书编号:

B-GD-14-107

注册地址:

河源市源城区华达街东一巷60号明和苑首层03号房

2017年6月5日,河源市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1. 个别药品堆垛与库房内墙间距小于30厘米。

2. 企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉服务。

2017年6月30日

2

河源市新特药有限公司

许可证号:

粤AA7620784

证书编号:

A-GD-14-0548

注册地址:

河源市河源大道北239-8号6楼2号区域

2017年6月27日,河源市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业对个别批次到货药品未进

行抽样验收。

2.企业委托其他单位运输药品但没有对运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料。

3.企业个别库房内墙不够光洁。

2017年6月30日

3

广东省连平县康威药业有限公司

许可证号:

粤AA7620404

证书编号:

A-GD-14-0697

注册地址:

连平县忠信镇黄岭路12号(1层第三卡、2层)

2017年6月27日,河源市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.1.企业验证使用的温度传感器没有经过法定机构校准。

2.2.企业养护人员对个别库房湿度超标没有采取有效调控措施。

2017年6月30日

 特此通告

河源市食品药品监督管理局

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(责编:周鑫)

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